Бонвива Таблетки 150Мг №1

4.9 звезд, основано на 37 отзывах

RUR 1575

В наличии

Состав: Действующее вещество - ибандроновая кислота.Фармакологическое Действие: Ибандроновая кислота - высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов

40-50 от количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней

В исследованиях на молодых быстрорастущих крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы

В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку препарата 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком

В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона

В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена 1 типа СТХ в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 часа после приема первой дозы в среднем на 28 , а среднее максимальное снижение концентрации на 69 наблюдалось через 6 дней

Время достижения максимальной концентрации 0.5-2 ч медиана - 1 ч после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6

Выведение.40-50 всосавшейся в кровоток пероралыю принятой дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками

Данных, указывающих на возможную канцерогенную и генотоксичную активность, не выявлено.Фармакокинетика.Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроиовой кислоты от концентрации вещества в плазме крови

Ежедневный или интермитгирующий прием ибандроиовой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости МПК и снижением частоты переломов.Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и иитермиттиругащего применения препарата с длительным периодом без лечения

Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего но плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo

К концу второго года - у 87.1 р менее 0.001 пациентов, получающих препарат Бонвива 150 мг один раз в месяц, и у 70, 5 пациентов, получавших препарат 2.5 мг ежедневно.Биохимические маркеры костной резорбции.Клинически значимое снижение концентрации сывороточного СТХ получено через 3, 6, 12 и 24 месяца терапии

К концу второго года исследования при приеме препарата 150 мг один раз в месяц среднее снижение составляло 68 , а при приеме в дозе 2.5 мг ежедневно - 62 .Снижение концентрации СТХ более 50 по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5 р 0.006 пациенток, получавших препарат 150 МГ один раз в месяц, и у 73.9 пациенток, получавших препарат 2.5 мг ежедневно, в течение первого года исследования

К концу второго года положительный ответ на терапию наблюдался у 78.7 р-0.002 пациенток, получающих препарат 150 мг один раз в месяц, и у 65.6 пациенток, получавших препарат 2.5 мг ежедневно.В исследовании ВМ16549 было показано, что назначения препарата 150 мг один раз в месяц и 2.5 мг ежедневно относительно уменьшения риска переломов характеризуются, по меньшей мере, сходной эффективностью.Доклинические данные по безопасности.В исследованиях на животных токсический эффект наблюдался только при экспозиции препарата, существенно превышающей максимальную экспозицию препарата у человека, и поэтому представляется мало значимым для клинического использования препарата

К концу второго года у 93.4 р менее 0.001 пациентов, получающих препарат 150 мг один раз в месяц, и у 78.4 пациентов, получавших препарат 2, 5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК бедра или сохранение ее исходного уровня.При использовании более строгого критерия, который включает в себя общую оценку МПК поясничных позвонков и бедра, к концу первого года исследования положительный ответ наблюдался у 83.9 р менее 0.001 пациентов, получающих препарат 150 мг один раз в месяц, и у 65.7 пациентов, получавших препарат 2.5 мг ежедневно

К концу второго года у 93.5 рИЗ.004 пациен тов, получающих препарат 150 мг один раз в месяц, и у 86.4 пациентов, получавших препарат 2.5 мг ежедневно, наблюдался положительный ответ на терапию.Относительно значений МПК бедра после первого года исследования у 90.0 р менее 0.001 пациентов, получающих препарат 150 мг один раз в месяц, и у 76.7 па циентов, получавших препарат 2.5 мг ежедневно, наблюдалось увеличение МПК или сохранение ее исходного уровня

Кажущийся конечный объем распределения 90 л

Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше - при дальнейшем повышении дозы

Не всосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.Величина наблюдаемого кажущегося конечного периода полувыведения ва...Показания К Применению Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.Способ Применения Внутрь, 150 мг 1 таблетка один раз в месяц желательно в один и тот же день каждого месяца , за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости кроме воды или других лекарственных средств и пищевых добавок включая кальций

Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция

Общая доза, получаемая на протяжении всего периода исследования, была идентичной

Одновременный прием пищи или напитков кроме чистой воды снижает биодоступность ибандроиовой кислоты на 90

После приема 3-й и 4-й доз среднее максиматьное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74 , а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56

При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов

При приеме ибандроиовой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается

Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроиовой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК.Распределение.После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой

Связь с белками плазмы крови при терапевтических концентрациях достаточно низкая около 85 , таким образом, вероятность межлекарс таенного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками плазмы небольшая.Метаболизм.Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется у животных или у людей, нет

Селективное действие ибандроиовой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани

Сходная эффективность ибандроиовой кислоты при приеме в разных режимах дозирования ежедневно или с перерывами, составляющими несколько недель была показана в различных исследованиях, проводимых как при участии добровольцев, так и в исследованиях на животных

Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного факта

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом 180-240 мл чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема препарата

У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы

У крыс перерыв между приемами препарата при интермитгирующем режиме дозирования составлял самое меньшее 6 недель, у собак 11 недель, у обезьян - 30 дней и у людей - 9.5 недель.Всасывание.После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта

Через год терапии препаратом 150 мг один раз в месяц первичный анализ среднее снижение составляло 76 , а при приеме препарата в дозе 2.5 мг ежедневно - 67

Эффективность применения препарата в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 - ежедневный прием 2.5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.У женщин в постмснопаузе пероральный прием препарата и ежедневный, и интермитгирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в том числе к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа в моче.После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному

Эффективность.Минеральная плотность кости МПК .В 2-х летнем двойном слепом многоцентровом исследовании ВМ16549 при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом MПК поясничных позвонков исходно Т-критерий ниже -2.5 SD , на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата один раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью как и прием препарата в дозе 2, 5 мг ежедневно.Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что препарат при режиме дозирования 150 мг один раз в

Нельзя принимать больше 1 таблетки препарата в неделю.Дозирование у особых групп пациентов.Нарушение функции печени.Коррекции дозы не требуется.Нарушение функции почек.При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек клиренс креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.При клиренсе креатинина

Новые продукты